医药行业标准
YY/T 0520-2009 钛及钛合金材质牙种植体附件
本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构（修复体）的各种配套部件，包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中的牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈
YY 0585.4-2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀
YY 0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管
本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则，并对产品的包装和标签信息进行了规定。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考ISO 10993-1和ISO 7405。
YY/T 1021.3-2023 牙科学 拔牙钳 第3部分：设计
本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。本文件适川于所有牙科拔牙钳。
YY/T 91016-1999 全玻璃注射器名词术语
本标准适用于全玻璃注射器名词术语。
YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统（以下简称系统）。该系统与医用电子加速器配合使用，对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
YY/T 0873.6-2015 牙科学 旋转器械的数字编码系统 第6部分：研磨器械的特征
YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转一研磨器械特征的编码数字，即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字，其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。
YY/T 1150-2009 血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
本标准规定了血红蛋白干化学检测系统的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于利用光反射原理对人体毛细血管全血和/或静脉全血中血红蛋白浓度进行检测的干化学血红蛋白检测系统。不适用于利用目测比色或透射比色法检测的干化学血红蛋白检测系统。
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。
YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
本文件规定了川于增材制造的医川户磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用户磷酸三钙粉末。
YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体的技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层－钛基牙种植体。
YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法
本文件描述了与血液接触的医疗器械／材料的体外凝血试验方法。本文件适用于医疗器械／材料凝血性能的检测。
YY/T 0527-2009 牙科学 复制材料
本标准规定了牙科复制材料的要求和试验方法。该复制材料主要用于制作从适当倒凹封闭的母模型翻制耐火包埋阳模所需的柔韧的模腔。
YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法)
本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。
YY/T 0523-2009 牙科学 牙种植体开发指南
本标准为生产给定类型的牙种植体产品提供了通用性指南、原则和概念。本标准的目的不是定义理想牙种植体。本标准包括技术方面和生物方面（分别见5.1和5.2）的内容。
YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料
本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料（以下简称过滤材料）的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。
YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
本文件由本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。本文件适用于基于GB/T(Z) 16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统
本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统（以下简称数字PCR）的分类，要求，试19方法，标签、标识和使用说明，包装、运输和贮存等内容。本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微液滴检测模块等。