深圳市医疗器械行业协会

T/SAMD 0004-2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件

本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力(0~0.7)...

T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案。

T/SAMD 0003-2023 医疗器械用机械驱动微量柱塞泵

本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收。

T/SAMD 0002-2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收,其他非标牙...

T/SAMD 0001-2024 医用电气设备 开关电源通用技术规范

本文件规定了医用电气设备和医用电气系统用开关电源的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统用开关电源的设计、生产、试验与验收。

T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针

本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收。

T/SAMD 0001-2023 家用强脉冲光治疗仪

本文件规定了家用强脉冲光治疗仪的术语和定义、产品分类、要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。

T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管

本文件规定了一次性使用病毒采样管(以下简称“病毒采样管”)的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。本文件适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管,主要用途为拭子...