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GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.213-2021
标准名称：医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
执行单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
李新胜、王伟、郁红漪、丁德平、严粹人、马小建、傅国庆、姚贤旺
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
标准范围
本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。
本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备，也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站。