GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.225-2021

标准名称：医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

周远毅、杨永彬、董贇

起草单位

上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院

标准范围

本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。

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