YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

标准编号：YY/T 1805.2-2021

标准名称：组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

英文名称：Tissue engineering medical device products-Collagen protein-Part 2:Determination of molecular weight of type I collagen-Sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张贵锋、刘兴兰、高建萍、张乐、邢芳毓、胥彬、高小艳、范行良

起草单位

中国科学院过程工程研究所、四川省食品药品检验检测院、中国食品药品检定研究院

标准范围

本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）测定I型胶原蛋白分子量的方法。

本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白（原材料）分子量的测定。

注：其它类型胶原蛋白或重组胶原蛋白，如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定。

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