YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1804-2021

标准名称：麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment-spirometers intended for themeasurement of time forced expired volumes in humans

发布日期：2021-09-06

实施日期：2023-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王伟、郑劲平、徐畅

上海市医疗器械检测所、呼吸疾病国家重点实验室

本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。

本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计，无论其采用何种测量方法。肺量计可以是集成的肺功能设备的一部分，也可以是一单独设备。

本标准不适用于预期持续监测患者的设备。