YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵

标准编号：YY/T 1803-2021

标准名称：聚乙烯醇止血海绵

英文名称：Polyvinyl alcohol hemostatic sponge

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

批准发布部门：国家药监局

起草人

吴长岩、王秀秀、吕洪敏、朱铁桥、靳亚西、孙晓霞、许慧、刘莉莉、林则晨、杨保新、吕汝举

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高新生医疗器械有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、巴斯特医药科技（常州）有限公司

标准范围

本标准规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵的基本性能要求。

本标准适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。

本标准不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵，也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

标准文档截图