YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

标准编号：YY/T 1797-2021

标准名称：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

英文名称：Endoscopic surgical instruments-endoscopic cutter stapler and reload

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹风平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠

起草单位

上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司和上海逸思医疗科技有限公司

标准范围

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。

本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。

标准文档截图