YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件

医药行业标准
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标准编号:YY/T 1796-2021

标准名称:医用干式胶片专用技术条件

英文名称:Particular specifications for medical dry film

发布日期:2021-09-06

实施日期:2022-09-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

批准发布部门:国家药监局

起草人

王亚南、陆扬、陈霞、王洪泽、汤稚炜、陈斌

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、泰州睿科华医学科技有限公司、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、乐凯医疗科技有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司、爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

标准范围

本标准规定了医用干式胶片的要求和试验方法。

本标准适用于作为诊断依据的医学影像(X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等)记录的医用干式胶片,包括:由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片,以及由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。

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