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YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件
标准编号:YY/T 1796-2021
标准名称:医用干式胶片专用技术条件
英文名称:Particular specifications for medical dry film
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王亚南、陆扬、陈霞、王洪泽、汤稚炜、陈斌
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、泰州睿科华医学科技有限公司、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、乐凯医疗科技有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司、爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
标准范围
本标准规定了医用干式胶片的要求和试验方法。
本标准适用于作为诊断依据的医学影像(X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等)记录的医用干式胶片,包括:由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片,以及由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。