GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

标准编号：GB 14232.4-2021

标准名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-06-01

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

执行单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

万敏、姜跃琴、刘叶、王文庆、张晰、杨勇、张庆、洪梅、于浩

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格尔生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求（包括性能要求）。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。

本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。

本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

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