GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

标准编号：GB/T 25440.1-2021

标准名称：外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling

发布日期：2021-11-26

实施日期：2022-12-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司

标准范围

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。

本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。

本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

标准文档截图