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GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
标准编号：GB/T 25440.2-2021
标准名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
李沅、张晨、董骧、李梅、闵玥、董丽华、陈长胜、杨群
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械（中国）有限公司
标准范围
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。