GB/T 39767-2021 人类生物样本管理规范

标准编号：GB/T 39767-2021

标准名称：人类生物样本管理规范

英文名称：Management specification for human biomaterial

发布日期：2021-03-09

实施日期：2021-10-01

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会

执行单位：全国生物样本标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

郜恒骏、徐讯、李启沅、杨亚军、翟培军、李军燕、何旭珩、刘娟、李倩、孙孟红、蒲春文、马旭、王伟业、康晓楠、胡月、刘艳红、李莉、邢士超、陈曲波、张小燕、许靖曼、叶庆、卢欣沂、孙建波、杜莉利、张可浩、陈欢、满秋红、高华方、刘欣、郑智国、孙静、王韧、王博、王雪琦

起草单位

生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）、中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）、上海芯超生物科技有限公司、上海市第一妇婴保健院、同济大学附属上海市第四人民医院、国家卫生健康委科学技术研究所、上海交通大学医学院附属仁济医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、青岛大学附属医院、深圳华大生命科学研究院、复旦大学、中国合格评定国家认可委员会、中集冷云（北京）供应链管理有限公司、复旦大学附属肿瘤医院、大连市第六人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）、昆明市儿童医院、上海长征医院

标准范围

本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”）的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。

本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。

本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。

标准文档截图