GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范

标准编号：GB/T 39766-2021

标准名称：人类生物样本库管理规范

英文名称：Management specification for human biobank

发布日期：2021-03-09

实施日期：2021-10-01

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会

执行单位：全国生物样本标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

郜恒骏、陈曲波、杜莉利、郑智国、翟培军、李军燕、刘占杰、冯敏、徐讯、李启沅、王伟业、李卡、何旭珩、洪俊凯、陈欢、马旭、郭丹、王峰、张小燕、许靖曼、杨亚军、刘雷、卢欣沂、唐万、顾银晓、张可浩、阮亮亮、王楚杨、叶庆、孙建波、康晓楠、孙孟红、高华方、刘欣

起草单位

生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、复旦大学、上海唐颐信息技术有限公司、无锡市朗珈同创软件有限公司、上海医药临床研究中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、国家卫生健康委科学技术研究所、广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）、中国合格评定国家认可委员会、青岛海尔生物医疗股份有限公司、深圳华大生命科学研究院、上海交通大学医学院附属新华医院、中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院

标准范围

本标准规定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。

本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。

本标准的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。

标准文档截图