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JJF 1287-2011 澄明度检测仪校准规范
标准编号:JJF 1287-2011
标准名称:澄明度检测仪校准规范
英文名称:Calibration Specification for Clarity Test Equipment
发布日期:2011-06-14
实施日期:2011-09-14
归口单位:全国光学计量技术委员会
起草人
艾明泽(辽宁省计量科学研究院)、李晓滨(中国测试技术研究院)、张文美(辽宁省计量科学研究院)、姜晓梅(中国计量科学研究院)
起草单位
辽宁省计量科学研究院、中国测试技术研究院、中国计量科学研究院
标准范围
本规范适用于可见异物检查法(灯检法)的澄明度检测仪的校准。
可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂等药物溶液中,在规定条件下,目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于5μm。
澄明度检测仪是根据灯检法,用目视方法,在规定的照度下和规定的时间内,分别在黑色和白色背景下检测可见异物的分析仪器。
澄明度检测仪主要由专用三基色、照度连续可调的荧光灯组成的光源系统、数字照度计(光电接收器)、时间控制系统等部分组成。