GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求

国家标准
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标准编号:GB/T 22576.5-2021

标准名称:医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求

英文名称:Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5: Requirements in the field of clinical immunology examination

发布日期:2021-05-21

实施日期:2022-06-01

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

起草人

许斌、李军燕、周亚莉、李金明、翟培军、胡冬梅、曹颖平

起草单位

中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、江苏省临床检验中心、福建医科大学附属协和医院

标准范围

本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。

本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。

注:临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

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