GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.202-2021

标准名称：医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

顾征宇、洪伟、石戴峰、丁红雪、陈伟、朱修强

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、上海沪通电子有限公司

标准范围

本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。

额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除 于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

标准文档截图