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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
标准编号：GB 18278-2000
标准名称：医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
英文名称：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
发布日期：2000-12-18
实施日期：2001-05-01
归口单位：
执行单位：
主管部门：
起草人
起草单位
国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
标准范围
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。