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GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
标准编号:GB/T 19042.1-2003
标准名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
英文名称:Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 3-1: Acceptance test--Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems
发布日期:2003-01-27
实施日期:2003-07-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草人
起草单位
国家药品监督管理局沈阳医疗器械质检中心
标准范围
GB/T l9042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分。 本部分适用于下列医用诊断X射线设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。 ——X射线摄影设备,如: · 固定式X射线摄影设备; ·移动式X射线摄影设备; ·头颅X射线摄影设备; ·胸部X射线摄影设备; · 体层摄影设备——计算机体层摄影设备除外; ·X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置); · 血管造影设备(数字减影功能除外); ·电影X射线摄影设备; ——X射线透视设备,包括: ·兼有x射线摄影和X射线透视的设备。 本部分适用于X射线的发生和数字系统附件,不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。 注:由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中,这方面将在本部分再版时叙述。 本部分不适用于乳腺X射线设备,放疗模拟机及牙科X射线设备。