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GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
标准编号：GB/T 16886.16-2003
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
起草单位
国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
标准范围
GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。