GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

标准编号：GB 9706.2-2003

标准名称：医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis，haemodiafiltration and haemofiltration equipment

发布日期：2003-10-09

实施日期：2004-06-01

归口单位：

执行单位：

主管部门：

起草人

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

标准范围

本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于

 ——体外管路，

——透析器，

——浓缩透析液，

——水净化设备，

——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39:1999)。

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