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GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
标准编号：GB 9706.27-2005
标准名称：医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
英文名称：Medical eletrical equipment Part2:Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
发布日期：2005-10-10
实施日期：2006-08-01
归口单位：
执行单位：
主管部门：
起草人
许跃民
起草单位
上海医疗器械检测所
标准范围
本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用：
——专门用于诊断或类似用途（例如，山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）；
——内部输液；
——血液的体外循环；
——植入式设备或一次性使用的设备；
——专门用于尿动力学诊断用设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力一体积关系）；
——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备（为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持 该压力而注入的液体墩：海绵体）。