GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
标准编号:GB 9706.1-2007
标准名称:医用电气设备 第1部分:安全通用要求
英文名称:Medical electrical equipment - Part 1:General requirements for safety
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-07-01
归口单位:国家药品监督管理局
执行单位:
主管部门:
起草人
俞西萍、何骏、何爱琴
起草单位
上海市医疗器械检测所
标准范围
本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。
虽然本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。
除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。