GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

标准编号：GB/T 22272-2008

标准名称：良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

英文名称：Advisory document for good laboratory practice : Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP

发布日期：2008-08-04

实施日期：2009-04-01

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会

执行单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

陈会明、梅建

起草单位

中国检验检疫科学研究院、中国石油和化工工业协会

标准范围

本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。

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