GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

标准编号：GB 9706.4-2009

标准名称：医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment

发布日期：2009-05-06

实施日期：2010-03-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

许跃民、陆锷、沈积仁

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司

标准范围

增补：

本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求，这种设备和附件 以下称为高频手术设备。

额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除 于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

标准文档截图