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GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
标准编号：GB/T 24628-2009
标准名称：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-05-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草人
伍倚明、陈嘉晔、张扬、吕连生
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
标准范围
本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的 化学与生物指示物是否符合ＧＢ１８２８２．１对化学指示物或ＧＢ１８２８１系列对生物指示物的要求。本标 准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物 的常规质量控制测试。