GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

标准编号：GB 24627-2009

标准名称：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

英文名称：Standard specification for wrought nickel-titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants

发布日期：2009-11-15

实施日期：2010-12-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

冯景苏、缪卫东、杨华、王江波、冯昭伟

起草单位

有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。

对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。

本标准中的数据采用国际单位制（SI）

标准文档截图