GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析

标准编号：GB/T 25440.3-2010

标准名称：外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants - Part 3: Analysis of retrieved polymeric surgical implants

发布日期：2010-11-10

实施日期：2011-05-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

李沅、马春宝、姜熙

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

标准范围

GB/T 25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导．依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。 注：使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析应遵循国家法律及法规规定。

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