GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

标准编号：GB 28670-2012

标准名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

英文名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

发布日期：2012-09-03

实施日期：2013-07-01

归口单位：工业和信息化部

执行单位：

主管部门：

起草人

郑国珍、吴霞、石青、孙金莲

起草单位

中国制药装备行业协会、中国医药集团重庆医药设计院、上海天祥健台制药机械有限公司、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、上海远东制药机械有限公司

标准范围

本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备） 产品质量进行控制和管理的基本要求。

本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

标准文档截图