GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法

国家标准
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标准编号:GB 15213-2016

标准名称:医用电子加速器 性能和试验方法

英文名称:Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods

发布日期:2016-06-14

实施日期:2018-01-01

归口单位:国家药品监督管理局

执行单位:

主管部门:

起草人

焦春营、章兆园

起草单位

北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。

本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。

本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器,其标称能量为1MeV~50MeV,在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s~1Gy/s,正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。

本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

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