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GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法
标准编号:GB 15213-2016
标准名称:医用电子加速器 性能和试验方法
英文名称:Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods
发布日期:2016-06-14
实施日期:2018-01-01
归口单位:国家药品监督管理局
执行单位:
主管部门:
起草人
焦春营、章兆园
起草单位
北京市医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器,其标称能量为1MeV~50MeV,在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s~1Gy/s,正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。