GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

国家标准
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标准编号:GB/T 33806-2017

标准名称:面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

英文名称:Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner

发布日期:2017-05-31

实施日期:2017-12-01

归口单位:全国生物芯片标准化技术委员会

执行单位:全国生物芯片标准化技术委员会

主管部门:国家标准化管理委员会

起草人

黄国亮、刘豫

起草单位

博奥生物集团有限公司

标准范围

本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行

一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。

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