GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

标准编号：GB/T 34399-2017

标准名称：医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

英文名称：Temperature control facilities of pharmaceutical products cold chain logistics－Specification for performance qualification

发布日期：2017-10-14

实施日期：2018-05-01

归口单位：全国物流标准化技术委员会

执行单位：全国物流标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

秦玉鸣、于锐、卢山、王锋、范晨阳、段琢、王忠伟、王帅、王晓晓、张信红、李斌、孙立军、顾一民、俆含青、唐波、肖骏、郭威

起草单位

中国物流与采购联合会医药物流分会、中冷（杭州）认证技术有限公司、中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、国药集团医药物流有限公司、顺丰医药供应链有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、湖北物资流通技术研究所、松冷（武汉）科技有限公司、北京市疾控预防控制中心、苏州市计量测试研究所、上海思博源冷链科技有限公司、杭州泽大仪器有限公司

标准范围

本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。

本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

标准文档截图