GB 12260-2017 心肺转流系统滚压式血泵

国家标准

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标准编号：GB 12260-2017

标准名称：心肺转流系统滚压式血泵

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

发布日期：2017-12-29

实施日期：2019-07-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

涂荣、樊翔、曾俏、王培连

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。