GB 12263-2017 心肺转流系统热交换水箱

国家标准

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标准编号：GB 12263-2017

标准名称：心肺转流系统热交换水箱

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

发布日期：2017-12-29

实施日期：2019-07-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

吴少海、樊翔、王培连、冯洁婷

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于心肺转流系统热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。