GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

标准编号：GB/T 35267-2017

标准名称：内镜清洗消毒器

英文名称：Endoscopes washer-disinfectors

发布日期：2017-12-29

实施日期：2019-07-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

韩炳光、王洪敏、卢忠、王培敬、李仕宁、胡昌明

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准范围

本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。

本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。

标准文档截图