GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

国家标准
58浏览

标准编号:GB/T 36030-2018

标准名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

英文名称:General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

发布日期:2018-03-15

实施日期:2018-10-01

归口单位:全国制药装备标准化技术委员会

执行单位:全国制药装备标准化技术委员会

主管部门:国家标准化管理委员会

起草人

宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司

标准范围

本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。

本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

标准文档截图

下载信息


立即下载标准文件

大家都在看