- GB/T 36032-2018 压片冲模 冲杆与中模
- GB/T 36029-2018 港口危险货物集装箱堆场安全作业规程
- GB/T 36028.2-2018 靠港船舶岸电系统技术条件 第2部分:低压供电
- GB/T 13145-2018 冷藏集装箱堆场技术管理要求
- GB/T 36028.1-2018 靠港船舶岸电系统技术条件 第1部分:高压供电
- GB/T 36088-2018 冷链物流信息管理要求
- GB/T 36087-2018 数码信息防伪烫印箔
- GB/T 36080-2018 条码技术在农产品冷链物流过程中的应用规范
- GB/T 36082-2018 纳米技术 特定毒性筛查用金纳米颗粒表面表征 傅里叶变换红外光谱法
- GB/T 36081-2018 纳米技术 硒化镉量子点纳米晶体表征 荧光发射光谱法
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
标准编号:GB/T 36030-2018
标准名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
英文名称:General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
发布日期:2018-03-15
实施日期:2018-10-01
归口单位:全国制药装备标准化技术委员会
执行单位:全国制药装备标准化技术委员会
主管部门:国家标准化管理委员会
起草人
宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉
起草单位
济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司
标准范围
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。
本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。