GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料

标准编号：GB/T 36983-2018

标准名称：外科植入物用多孔钽材料

英文名称：Porous tantalum material for surgical implant applications

发布日期：2018-12-28

实施日期：2021-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

节云峰、马春宝、樊铂、周健、张述、尹波、胡宁、史占军、张家振、孙嘉怿、王志强、荣祖元、张亚卓、阮建明、郝莉娜、叶雷、邓阳全、安俊波、杨柳、黄伟、王健、刘英慧、范荣妹、罗庆、李世根、陈思

起草单位

重庆润泽医药有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、重庆市标准化研究院、四川省食品药品检验检测院、重庆医科大学附属第一医院、北京航空航天大学、中南大学、宁夏东方钽业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、国家X射线数字化成像仪器中心、中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、南方医科大学、华北理工大学、北京市神经外科研究所、电子科技大学

标准范围

本标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。

本标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。

标准文档截图