GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

国家标准

标准编号：GB 15810-2019

标准名称：一次性使用无菌注射器

英文名称：Sterile syringes for single use

发布日期：2019-10-14

实施日期：2020-11-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

高亦岑、夏欣瑞、熊荣荣、田兴龙、李君、王海银、丁彪、花松鹤

上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海市医疗器械检测所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。

本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。

本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。