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GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
标准编号：GB 8369.1-2019
标准名称：一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
英文名称：Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
发布日期：2019-10-14
实施日期：2021-05-01
归口单位：国家药品监督管理局
执行单位：
主管部门：
起草人
贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司
标准范围
GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。
本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。