GB/T 38093-2019 β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定 凝胶色谱法

标准编号：GB/T 38093-2019

标准名称：β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定 凝胶色谱法

英文名称：Determination of the high-molecular polymers in β-lactam antibiotics—Gel chromatography

发布日期：2019-10-18

实施日期：2019-10-18

归口单位：中国标准化研究院

执行单位：中国标准化研究院

主管部门：国家市场监督管理总局

起草人

许益鹏、叶子弘、申屠旭萍、张雅芬、俞晓平、马爱进、崔海峰、郝帅

起草单位

中国计量大学、北京萨姆博科技有限公司、中国标准化研究院

标准范围

本标准规定了用凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物的方法。

本标准适用于青霉素V钾、头孢曲松、头孢噻吩、头孢拉定、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢唑林、头孢替唑、苯唑西林、盐酸普鲁卡因10种β-内酰胺类抗生素研制和生产中内源性高分子聚合物的测定。

本方法检出限为0.08μg。

标准文档截图