GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法

国家标准

43浏览

标准编号：GB/T 38506-2020

标准名称：动物细胞培养过程中生化参数的测定方法

英文名称：Determination of biochemical parameters in animal cell culture process

发布日期：2020-03-06

实施日期：2020-03-06

归口单位：全国生化检测标准化技术委员会

执行单位：全国生化检测标准化技术委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

起草人

周李华、周凯松、李剑凤、刘刚、李振华、杨坤、方鹏飞、崔利凯、梁智杰、张大鹏、徐进、郭清城、宋航、邱文英、黄林、马丽侠、李妍、蒋子敬、郝伟伟、叶德萍、张丽燕、郭怀祖、戴建新

中国测试技术研究院生物研究所、华派生物工程集团有限公司、上海张江生物技术有限公司、成都柏奥特克生物科技股份有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、上海市计量测试技术研究院、四川大学、上海迈泰君奥生物技术有限公司、上海百迈博制药有限公司

本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。

本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞 (Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测，其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。