GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
标准编号:GB/T 38506-2020
标准名称:动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
英文名称:Determination of biochemical parameters in animal cell culture process
发布日期:2020-03-06
实施日期:2020-03-06
归口单位:全国生化检测标准化技术委员会
执行单位:全国生化检测标准化技术委员会
主管部门:国家标准化管理委员会
起草人
周李华、周凯松、李剑凤、刘刚、李振华、杨坤、方鹏飞、崔利凯、梁智杰、张大鹏、徐进、郭清城、宋航、邱文英、黄林、马丽侠、李妍、蒋子敬、郝伟伟、叶德萍、张丽燕、郭怀祖、戴建新
起草单位
中国测试技术研究院生物研究所、华派生物工程集团有限公司、上海张江生物技术有限公司、成都柏奥特克生物科技股份有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司、上海市计量测试技术研究院、四川大学、上海迈泰君奥生物技术有限公司、上海百迈博制药有限公司
标准范围
本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。
本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞 (Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测,其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。