GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

标准编号：GB/T 29790-2020

标准名称：即时检验 质量和能力的要求

英文名称：Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence

发布日期：2020-11-19

实施日期：2021-12-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

宋伟、胡冬梅、杨大干、邓新立、张国军

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院第二医学中心、浙江大学医学院附属第一医院、中国合格评定国家认可中心、首都医科大学附属北京天坛医院

标准范围

本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。

本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。

注：需考虑地方、区域及国家法规。

标准文档截图