GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.211-2020

标准名称：医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

发布日期：2020-12-24

实施日期：2023-05-01

归口单位：国家药品监督管理局

执行单位：

主管部门：

起草人

焦春营、王培臣、林盎春、曾正华、陈静、王建立

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

标准范围

替换：

本部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。

若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。

除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。

注：参见通用标准4.2。

标准文档截图