GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

国家标准

标准编号:GB 9706.103-2020

标准名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

英文名称:Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

发布日期:2020-12-24

实施日期:2023-05-01

归口单位:国家药品监督管理局

执行单位:国家药品监督管理局

主管部门:国家药品监督管理局

起草人

柳晶波、张龙达、刘璞、梁铁城、王云山、陈勇、孟昭阳、郝素丽

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司

标准范围

GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。

本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

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