GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.208-2021

标准名称：医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

发布日期：2021-08-10

实施日期：2023-05-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：国家药品监督管理局

主管部门：国家药品监督管理局

起草人

冯健、张钊、李明

起草单位

北京市医疗器械检验所

标准范围

 GB9706的本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备 的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。

注：本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。

如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备，或者仅适用于ME系统，该章条或分 章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况，那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME 系统。

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