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GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
标准编号:GB 9706.229-2021
标准名称:医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
发布日期:2021-08-10
实施日期:2023-05-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:国家药品监督管理局
主管部门:国家药品监督管理局
起草人
焦春营、王培臣、王权、曾正华、缪斌、谢士兵、谢涛
起草单位
北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。
若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该条款或子条款的标题和内容 将予以说明。若不是这种情况,则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的 危险在本部分中没有具体要求。
注:参见通用标准4.2。