标准编号:YY/T 1737-2020
标准名称:医疗器械生物负载控制水平的分析方法
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
归口单位:
批准发布部门:国家药监局
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。