YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法

医药行业标准

58浏览

标准编号：YY/T 1737-2020

标准名称：医疗器械生物负载控制水平的分析方法

发布日期：2020-09-27

实施日期：2021-09-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

起草单位

标准范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

标准文档截图

下载信息

立即下载标准文件