YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

医药行业标准

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标准编号：YY/T 1716-2020

标准名称：组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。