YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

医药行业标准

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标准编号：YY/T 0595-2020

标准名称：医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

发布日期：2020-02-21

实施日期：2020-04-01

归口单位：

批准发布部门：国家药监局

起草人

本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。

本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。