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YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
标准编号：YY/T 1640-2018
标准名称：外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
起草单位
标准范围
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。
本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分（<10%）的双相复合物等。